Pestovanie rastlín pre farmaceutický priemysel: od legislatívy po prax

V súčasnosti sa čoraz viac do popredia dostávajú prírodné liečivá, ktoré menej poškodzujú ľudský organizmus. Farmaceutický priemysel využíva rastlinné zložky vo veľkej miere, pričom mnohé syntetické liečivá obsahujú rastlinné komponenty. Napriek tomu nie je domáci farmaceutický priemysel plne sebestačný a musí byť krytý z dovozu.

Výskumom liečivých rastlín sa na Slovensku zaoberá viacero podnikov a inštitúcií. Veľkovýrobné pestovanie liečivých rastlín možno považovať za najmladšie odvetvie rastlinnej výroby na Slovensku. Súčasťou komplexnosti výroby je ekonomické zhodnotenie, ktoré je potrebné pre ďalšie vylepšenie organizácie komplexnej výroby. Trhový mechanizmus ovplyvňuje kvalitu a kvantitu, teda aj ekonomiku výroby.

Legislatívny rámec a registrácia profesionálnych prevádzkovateľov

Registrácia profesionálnych prevádzkovateľov sa vykonáva na základe Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/2031 o ochranných opatreniach proti škodcom rastlín a Zákona NR SR č. 405/2011 Z. z. o rastlinolekárskej starostlivosti. Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky (ÚKSÚP) vedie a aktualizuje register profesionálnych prevádzkovateľov. Tento register zahŕňa:

• Profesionálni prevádzkovatelia, ktorí do Únie uvádzajú alebo v rámci Únie premiestňujú rastliny, rastlinné produkty a iné predmety, pre ktoré sa vyžaduje rastlinolekárske osvedčenie alebo rastlinný pas.
• Profesionálni prevádzkovatelia s oprávnením vydávať rastlinné pasy.
• Profesionálni prevádzkovatelia, ktorí žiadajú o vydanie vývozných, reexportných rastlinolekárskych osvedčení a Osvedčení pred vývozom.

Títo prevádzkovatelia musia spĺňať ďalšie požiadavky, ako je prevádzkovanie internetového predaja a poskytovanie informácií verejnosti týkajúcich sa aktuálnych zákazov, obmedzení a fytosanitárnych predpisov EÚ, aspoň prostredníctvom svojej webovej stránky.

UPOZORNENIE PRE ŽIADATEĽOV O REGISTRÁCIU A UDELENIA OPRÁVNENÍ: Všetky osvedčenia, udelené oprávnenia a iné potvrdenia vybavujeme iba elektronicky v súlade so Zákonom č. 305/2013 Z.z.

Aktualizácia údajov v registri

V zmysle legislatívy platnej od 14. dňa je potrebné raz ročne predložiť aktualizáciu týkajúcu sa zmien v údajoch súvisiacich s registráciou. Tieto zmeny, pokiaľ ide o aktualizáciu údajov za predchádzajúci rok, sa predkladajú do 30. januára.

Na registráciu je potrebné predložiť:

• Výpis z evidencie nie starší ako 3 mesiace, ak ide o SHR.
• Záznam o vykonaní kontroly A - od príslušného okresného inšpektora (kontrola prevádzok, ktoré budú zaregistrované - pestovateľská plocha, skleník, sklad, drevovýroba, sušiareň a pod.).
• Fotokópiu "Osvedčenia o odbornej spôsobilosti" vydané Ministerstvom pôdohospodárstva SR (Zákon NR SR č. 138/2010 o lesnom reprodukčnom materiáli a vyhlášky č.).
• Osvedčenie o technickom preskúšaní sušiarne podľa požiadaviek FAO ISPM č. 15 vydané Technickým a skúšobným ústavom pôdohospodárskym v Rovinke a fotokópiu správy o odbornej službe k Osvedčeniu o kontrole sušiarne.
• Zmluvu s certifikovanou sušiarňou (poskytovateľom služby - sušenie) o dodávke tepelne ošetreného dreva/reziva na výrobu/opravu dreveného obalového materiálu.
• Potvrdenie od národnej organizácie ochrany rastlín tretej krajiny o registrácii certifikovanej sušiarne.

V prípade zmeny IČO je potrebné registráciu zrušiť. Ak profesionálny prevádzkovateľ aj naďalej podniká v činnosti, ktorá podlieha registrácii, ale pod novým IČO, je povinný požiadať o novú registráciu v celom rozsahu.

Pestovanie liečivých rastlín

V minulosti sa zber liečivých rastlín organizoval individuálne. Na Slovensku sa v roku 1983 začalo v niektorých poľnohospodárskych družstvách s veľkoplošným pestovaním liečivých rastlín, najmä rumančeka a nechtíka. Po spracovaní, zbere a sušení sa tieto rastliny stávajú základnou surovinou na výrobu liečiv pre farmaceutický a kozmetický priemysel.

V súčasnosti až 65 % syntetických liečiv obsahuje rastlinné komponenty, pričom farmaceutický priemysel využíva približne 240 rastlinných drog.

Príklad ekonomického zhodnotenia pestovania liečivých rastlín (priemer rokov 1996 - 1998)

Celkove možno konštatovať, že okrem Ľubovníka bodkovaného, kde je zisk, pestovanie liečivých rastlín je stratovou výrobou. Je veľmi závislé od klimatických podmienok a je náročné na ručnú prácu, ktorá má sezónny charakter.

Pestovanie liečivých rastlín neplní len ekonomickú funkciu, ale prispieva aj na ekologickú rovnováhu krajiny a je jednou z možností na vytváranie pracovných príležitostí najmä pre vidiecke obyvateľstvo. V súčasnosti je situácia v pestovaní liečivých rastlín dosť nekonsolidovaná a toto odvetvie je značne rizikovou aktivitou.

Motivačným faktorom pestovania liečivých rastlín je zvýšená dotačná politika štátu a rentabilita spracovania liečivých rastlín, ktoré je ziskovou výrobou. Dôležité je využívať najnovšie poznatky z pestovania liečivých rastlín a tieto poznatky vedy a výskumu včas zavádzať do praxe.

Spracovanie liečivých rastlín

Liečivé rastliny sa spracovávajú na rôzne formy: drogy, extrakty a silice. Zo silíc sa vyrábajú napr. rumančeková, koriandrová, majoránková silica. Z extraktov napr. rumančekový, mätový, skorocelový extrakt.

Ekonomické zhodnotenie spracovania vybraných druhov výrobkov liečivých rastlín

Pri výrobe extraktov a silíc liečivých rastlín bol vykazovaný zisk vo všetkých sledovaných rokoch (okrem mätového extraktu v roku 1997 a rumančekového extraktu v roku 1998). Rumančeková silica je výrobok s najvyššími nákladmi na jednotku produkcie, ale jej výroba bola v roku 1998 najrentabilnejšia zo všetkých.

Celkové ekonomické vyhodnotenie závodu spracovania liečivých rastlín v tis. Sk

Hospodársky výsledok v roku 1998 sa zvýšil oproti roku 1996 o 62 %, čo svedčí o prosperite spracovania liečivých rastlín.

Pestovanie a využitie konope pre farmaceutov

Na Slovensku je povolené pestovanie a spracovanie takých odrôd konopy siatej (Cannabis sativa), ktoré sú uvedené v zozname odrôd na stránkach Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka SR. Tieto odrody sú známe aj ako „technická konopa“ a kritériom pre ich zaradenie do zoznamu je nízky obsah psychotropnej látky THC (tetrahydrokanabinol).

Pestovanie konopy indickej (Cannabis indica) alebo „hašišovej“ konopy na Slovensku nie je povolené kvôli vysokému obsahu THC. Európsky parlament nedávno zvýšil povolený limit obsahu THC v rastline z 0,2 % na 0,3 %.

Pre farmaceutov sú najzaujímavejšie vrcholky rastliny posiate trichómami - žľaznatými chĺpkami, ktoré obsahujú aromatickú živicu. Táto živica je bohatá na látky s farmakologickými účinkami, pričom najznámejšie sú THC (tetrahydrokanabinol) a CBD (kanabidiol).

Rozdielne účinky CBD a THC

CBD a THC majú protichodné účinky. CBD má na rozdiel od THC antipsychotický účinok. Z tohto dôvodu bolo CBD neprávom zaradené do zoznamu omamných a psychotropných látok.

Stanovenie optimálneho času zberu

Kľúčové je stanoviť správny čas zberu, kedy rastlina obsahuje najviac živice s maximálnym obsahom CBD a zároveň neprekračuje povolený limit THC. Neskôr totiž obsah CBD prudko klesá a rastie obsah THC. Mnohí farmári z obavy zo zvyšovania obsahu THC zbierajú rastlinu príliš skoro, čo je chyba.

Stanovenie času zberu je komplexný proces. Sleduje sa intenzívna vôňa silice, jej zafarbenie a pod lupou sa pozorujú trichómy. Najobjektívnejším kritériom je však stanovenie obsahových látok.

Využitie konope na Slovensku

Farmaceutické využitie: Využitie farmaceutických účinkov konopy na Slovensku je momentálne povolené len formou lokálnych kozmetických prípravkov. Tieto prípravky sú určené na aplikáciu pri kožných problémoch ako ekzém, psoriáza, akné, spálenie od slnka, zápaly a bolesti kĺbov, ako aj na uvoľnenie stuhnutých a boľavých častí pohybového aparátu.

CBD ako súčasť potravín a výživových doplnkov: Dňa 1. mája 2021 nadobudla účinnosť novela zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch, v zmysle ktorej bol kanabidiol (CBD) vyradený zo zoznamu psychotropných látok. Napriek vyradeniu CBD zo zoznamu psychotropných látok, jeho použitie v potravinách (vrátane výživových doplnkov) nebolo v tom čase možné. Dôvodom bolo, že kanabidiol je uvedený vo verejne dostupnom „Novel Food“ katalógu na webovej stránke Európskej komisie so statusom neschválenej novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283.

Od 1. mája 2022 vstúpila do platnosti novela zákona č. 139/1998 Zbierky zákonov o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch. Na základe tejto novely sa kanabidiol (CBD) na Slovensku vyradil zo zoznamu psychotropných látok. Tým sa Slovensko zaradilo k ostatným členským štátom Európskej únie, ktoré CBD nepovažujú za psychotropnú látku.

Napriek vylúčeniu zo zoznamu psychotropných látok, CBD sa naďalej nemôže vyskytovať v potravinách, pokiaľ nepatrí medzi povolené nové potraviny v EÚ. Európsky trh môže obsahovať len nové potraviny povolené a uvedené v zozname nových potravín únie, alebo používané v potravinách v súlade s podmienkami využitia a potrebami na označenie. V tomto zozname sa kanabidiol (ani iné kanabinoidy) momentálne nenachádzajú.

Legislatívny rámec a podmienky pestovania konope na Slovensku

Pestovanie konope na Slovensku je pod prísnou kontrolou a reguláciou podľa platnej legislatívy, najmä zákona č. 139/1998 Zb. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch. Táto legislatíva kladie dôraz na obmedzenie pestovania konopy siatej s cieľom kontrolovať a regulovať jej využitie.

Povolené odrody a legislatíva

Na Slovensku je povolené pestovať len odrody konopy siatej (Cannabis sativa L.) uvedené v katalógu poľnohospodárskych a rastlinných druhov schválených EÚ. Tieto odrody musia spĺňať podmienku obsahu celkového THC do 0,3 % hmotnosti v štandardizovanej vzorke.

Zákon č. 167/1998 Zb. o návykových látkach definuje technické konope ako registrovanú odrodu s obsahom THC menším alebo rovným 1 % hmotnosti suchej rastliny. V prípade neistoty a predpokladaného množstva otázok je vhodné obrátiť sa na štátne inštitúcie ako Ministerstvo pôdohospodárstva a rozvoja vidieka SR (MPSR) alebo Pôdohospodársku platobnú agentúru (PPA).

Registrácia a povolenia

Proces registrácie konopnej farmy na Slovensku je skomplikovaný, hoci bol v posledných rokoch zdigitalizovaný. V mnohých krajinách EÚ je pred začiatkom pestovania nutné získať povolenie od príslušných štátnych autorít a licenciu, ktorá sa udeľuje po splnení stanovených požiadaviek.

Pôdohospodárska platobná agentúra (PPA) eviduje subjekty, ktoré pestujú konopu siatu. Záujemca musí napríklad nahlásiť kvitnutie samčích rastlín do určeného termínu. Ďalším krokom je kontaktovanie Ústredného kontrolného a skúšobného ústavu poľnohospodárstva (ÚKSÚP), ktorý môže prísť odobrať vzorky na kontrolu obsahu THC.

Spolupráca a odborná pomoc:

• V prípade potreby pomoci pri pestovaní konope sa možno obrátiť na Slovenskú konopársku asociáciu (HEMPSKA), ktorá združuje lídrov v oblasti konopného priemyslu na Slovensku a organizuje vzdelávacie semináre.
• Konzultácie ohľadom pestovania konope poskytuje aj Peter Vodal z rodinnej farmy HempBona, ktorý má dlhoročné skúsenosti s pestovaním technického konope a ponúka agroslužby spojené so žatvou, sušením a separáciou konope.

Pri zakladaní CBD fariem, pestovaní konope a dodržiavaní legislatívnych opatrení je dôležité odborné poradenstvo.

Praktické aspekty pestovania konope

Výber vhodného miesta a pôdy: Konope rastie najlepšie na slnečnom a chránenom mieste s dobrou priepustnosťou pôdy. Optimálnym miestom je teplo a úrodná pôda, najmä hlinito-piesočnaté pôdy s nízkou hladinou spodnej vody. V našich podmienkach je možné pestovať konope všade tam, kde je pôda úrodná. Rastlina je však citlivá na mrazivé podmienky. Pôda je pri pestovaní technickej konope veľmi dôležitá. Je potrebné ju pravidelne a kvalitne hnojiť a pridávať humus.

Podmienky pre klíčenie a rast:

• Klíčenie: Najvhodnejšie je vlhké a tmavé prostredí s teplotou medzi 22 až 25 stupňov Celzia a vlhkosťou v rozmedzí 70 až 90 %. Pri sadení priamo do kvetináča pôda nesmie obsahovať hnojivo, ale možno použiť profesionálny substrát. Konopné semeno sa umiestni do stredu kvetináča do jamky hlbokej 1 až 2 cm, zľahka prikryje zeminou a primerane poleje vodou. Pôda musí byť konštantne vlhká, nie však mokrá, pretože nadmerná vlhkosť môže rastlinke škodiť a viesť k hnilobným procesom či šíreniu patogénov.
• Svetlo: Vo fáze rastu potrebuje konope minimálne 18 hodín svetla denne, spokojne mu možno svietiť aj celý deň. Počas kvitnutia sú najvhodnejšie vysokotlakové sodíkové lampy s dominanciou červenej, oranžovej a žltej farby, pričom sa vyžaduje 12 hodín svietenia a 12 hodín tmy.
• Ventilácia: Pri indoorovom pestovaní je spoľahlivá ventilácia nevyhnutná na zabezpečenie dostatočného prúdenia vzduchu medzi rastlinami, čím sa predchádza koncentrácii vlhkosti a vzniku plesní.

Výber semien a starostlivosť: Je nesmierne dôležité poznať pôvod konopných semien a kupovať ich výhradne od overeného a spoľahlivého predajcu. Pre začínajúcich pestovateľov sú odporúčané feminizované semienka, ktoré majú vysokú pravdepodobnosť vyklíčenia samice, ktorá je vhodná na produkciu kvetov. Pri pestovaní je dôležité pravidelne a kvalitne hnojiť pôdu a pridávať humus.

Zber úrody: Odhadnutie správneho okamihu je možné pomocou trichómov na kvetoch, ktoré sa pozorujú pod silnou lupou. Ak sú trichómy priehľadné a číre, je potrebné ešte počkať.

Ekologické a environmentálne prínosy pestovania konope

Technické konope má množstvo ekologických výhod:

• Skladovanie uhlíka: Jeden hektár konope sekvestruje 9 až 15 ton CO2, podobne ako mladý les, pričom rast trvá len päť mesiacov.
• Prerušenie cyklu chorôb: Konope pomáha prerušiť cyklus chorôb, keď sa používa pri striedaní plodín. Burina nemá šancu rásť kvôli rýchlemu rastu a tieniacej schopnosti rastlín konope.
• Prevencia pôdnej erózie: Husté listy konope tvoria prirodzený kryt pôdy, čím znižujú stratu vody a chránia pred eróziou. Konope pokrýva zem len tri týždne po vyklíčení.
• Biodiverzita: Cyklus kvitnutia konope sa zhoduje s obdobím nedostatočnej produkcie peľu z iných plodín, čím poskytuje potravu a úkryt pre hmyz a vtáctvo.
• Nízke alebo žiadne používanie pesticídov: Konopa je odolná voči škodcom a môže byť pestovaná bez použitia pesticídov a herbicídov.

Budúcnosť pestovania konope na Slovensku

V posledných rokoch sa konopný priemysel stáva čoraz populárnejším, najmä vďaka rastúcemu záujmu o CBD a jeho liečebné účinky. S rozvojom tohto odvetvia rastie aj dopyt po odbornom poradenstve a spracovateľských kapacitách.

Problémom na Slovensku je absencia spracovateľských kapacít, čo núti farmárov vyvážať surovinu do zahraničia. Spracovateľské linky sú nákladné, ale ich zriadenie by prispelo k zvýšeniu zamestnanosti a rozvoju regiónov.

Konope má potenciál zohrať kľúčovú úlohu pri prechode k regeneratívnemu modelu rastu, ktorý planéte vráti viac, než od nej vezme, a zároveň vytvorí tisíce nových zelených pracovných miest.

tags: #pestovanie #rastlin #pre #farmaceutov

Populárne príspevky:

• Starostlivosť o vysoké stromy
• Ako pestovať fazuľu vo vate
• Krása a elegancia umelých kvetov
• Ako pestovať cesnak
• kompletný návod na pestovanie zemiakov